8月19日,復星醫藥成員企業桂林南藥自主研發的第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun?)30mg規格正式通過了世界衛生組織的藥品預認證(簡稱WHO PQ認證)。這是繼此前該產品60mg、120mg、180mg規格獲批后,桂林南藥在抗瘧領域的又一關鍵里程碑,本次獲批尤其為全球10kg以下重癥瘧疾嬰幼兒患者帶來了抗瘧治療的新選擇。
作為國際公認的重癥瘧疾治療 “金標準”,注射用青蒿琥酯在全球瘧疾治療中具有不可替代的作用。相較于第一代注射用青蒿琥酯需兩步稀釋溶解的傳統劑型,第二代注射用青蒿琥酯的“一步配制”核心技術優勢可快速完成用藥配制,此舉大幅縮短了臨床給藥準備時間,為重癥瘧疾患兒搶占黃金救治窗口期。
此次第二代注射用青蒿琥酯30mg通過WHO PQ認證,意味著該產品實現了從嬰幼兒到成人患者的用藥人群全覆蓋。作為全球抗瘧合作伙伴,桂林南藥此前已成功將多款抗瘧藥品推向國際市場,累計向全球供應了超4億支注射用青蒿琥酯,挽救了超8000萬重癥瘧疾患者的生命。這不僅是對桂林南藥產品實力和品質的再次認可,也彰顯了公司在抗瘧領域的持續創新與責任擔當。
未來,桂林南藥將繼續聚焦抗瘧藥品研發創新,開發更多高效、安全、便捷、可負擔的抗瘧產品;同時,依托復星醫藥成熟的全球供應鏈和分銷網絡,加快藥品在瘧疾高發地區上市進程和提高產品可及性,與全球各國衛生機構、國際組織深度合作,共同推動瘧疾防控和質量工作,為早日實現 “全球無瘧” 目標貢獻更多中國智慧。