新設(shè)備驗(yàn)證工作，時(shí)間緊、任務(wù)重，7個(gè)品規(guī)，600余次壓差挑戰(zhàn)，如同一座大山橫跨在設(shè)備驗(yàn)證和生產(chǎn)復(fù)產(chǎn)之間。然而，蔣燕霞，這位驗(yàn)證主任工程師，卻以專業(yè)的技術(shù)和頑強(qiáng)的毅力，與時(shí)間賽跑，與困難較量。她帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)日夜奮戰(zhàn)，反復(fù)測(cè)試，不放過任何一個(gè)細(xì)節(jié)，最終在短短兩個(gè)月的時(shí)間內(nèi)完成了看似不可能完成的任務(wù)，確保了設(shè)備驗(yàn)收及生產(chǎn)線順利復(fù)產(chǎn)。

她負(fù)責(zé)公司所有進(jìn)廠物料放行評(píng)價(jià)與審核工作。為了保證提供給車間的每一批物料從采購到使用的每一個(gè)環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量要求，她始終秉持嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的態(tài)度評(píng)價(jià)放行物料。2024年，她與她的戰(zhàn)友們?cè)u(píng)價(jià)放行了5183批次物料，處理了189批次的異常物料，建立與完善物料偏差的處理流程，避免不合格的物料投入生產(chǎn)。每天奔走在QC與倉庫，對(duì)急用的物料：跟進(jìn)檢驗(yàn)報(bào)告情況、及時(shí)評(píng)價(jià)放行，協(xié)助緊急訂單生產(chǎn)的順利進(jìn)行，用實(shí)際行動(dòng)守護(hù)著藥品質(zhì)量。

1份多達(dá)6000個(gè)字符的說明書她逐字核對(duì)，是對(duì)細(xì)節(jié)極致的追求。2024年600份包裝設(shè)計(jì)稿都凝聚著她對(duì)患者的承諾。面對(duì)繁瑣的設(shè)計(jì)要求與嚴(yán)格的審核標(biāo)準(zhǔn)，她總能憑借嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度與扎實(shí)的專業(yè)能力，將每一處細(xì)節(jié)做到極致，贏得團(tuán)隊(duì)與客戶的高度信任。這位在包裝設(shè)計(jì)領(lǐng)域默默耕耘的“細(xì)節(jié)大師”，以不懈的努力與執(zhí)著的信念，詮釋著對(duì)患者負(fù)責(zé)的崇高使命。

在桂林南藥注射劑生產(chǎn)制造中心，陽杰是大家公認(rèn)的“應(yīng)急救火員”。她帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)公司無菌產(chǎn)品，年放行批次高達(dá)579批，是保障產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)進(jìn)度的關(guān)鍵人物。她不僅參與了25個(gè)CCS的討論，識(shí)別近百處風(fēng)險(xiǎn)源，還對(duì)注射劑生產(chǎn)制造中心的重大改造所涉及的變更事項(xiàng)進(jìn)行推進(jìn)與糾偏，指導(dǎo)200余份文件和記錄的編寫與審核。她以高度的責(zé)任感和敏銳的洞察力，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)過程中的各種問題與隱患，為產(chǎn)品生產(chǎn)的無菌保障做出了重要貢獻(xiàn)。同時(shí)在注射劑改造期間，陽杰指導(dǎo)裝機(jī)等無菌操作動(dòng)作，監(jiān)督APS過程執(zhí)行，并完成注射劑生產(chǎn)制造中心所有產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告的審核。她以專業(yè)的技術(shù)和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度，確保了改造工作的順利進(jìn)行，為提升注射劑生產(chǎn)制造中心的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。