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喜報!桂林南藥自主研發的第二代注射用青蒿琥酯又一規格通過世衛組織藥品預認證

2025-08-19

8月19日,復星醫藥成員企業桂林南藥自主研發的第二代注射用青蒿琥酯(商品名:Argesun?)30mg規格正式通過了世界衛生組織的藥品預認證(簡稱WHO PQ認證)。這是繼此前該產品60mg、120mg、180mg規格獲批后,桂林南藥在抗瘧領域的又一關鍵里程碑,本次獲批尤其為全球10kg以下重癥瘧疾嬰幼兒患者帶來了抗瘧治療的新選擇。


作為國際公認的重癥瘧疾治療 “金標準”,注射用青蒿琥酯在全球瘧疾治療中具有不可替代的作用。相較于第一代注射用青蒿琥酯需兩步稀釋溶解的傳統劑型,第二代注射用青蒿琥酯的“一步配制”核心技術優勢可快速完成用藥配制,此舉大幅縮短了臨床給藥準備時間,為重癥瘧疾患兒搶占黃金救治窗口期。

喜報!桂林南藥自主研發的第二代注射用青蒿琥酯又一規格通過世衛組織藥品預認證

此次第二代注射用青蒿琥酯30mg通過WHO PQ認證,意味著該產品實現了從嬰幼兒到成人患者的用藥人群全覆蓋。作為全球抗瘧合作伙伴,桂林南藥此前已成功將多款抗瘧藥品推向國際市場,累計向全球供應了超4億支注射用青蒿琥酯,挽救了超8000萬重癥瘧疾患者的生命。這不僅是對桂林南藥產品實力和品質的再次認可,也彰顯了公司在抗瘧領域的持續創新與責任擔當。

未來,桂林南藥將繼續聚焦抗瘧藥品研發創新,開發更多高效、安全、便捷、可負擔的抗瘧產品;同時,依托復星醫藥成熟的全球供應鏈和分銷網絡,加快藥品在瘧疾高發地區上市進程和提高產品可及性,與全球各國衛生機構、國際組織深度合作,共同推動瘧疾防控和質量工作,為早日實現 “全球無瘧” 目標貢獻更多中國智慧。



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